Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

1200.125 : Essai de phase 3, randomisé, évaluant l’efficacité de l’afatinib par rapport à l’erlotinib, comme traitement de deuxième ligne, chez des patients ayant un carcinome pulmonaire non à petites cellules, de type épidermoïde. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité de l’afatinib par rapport à de l’erlotinib, comme traitement de deuxième ligne, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés d’afatinib une fois par semaine, en absence de rechute ou d’intolérance. Les patients du deuxième groupe recevront des comprimés d’erlotinib selon les mêmes modalités que dans le premier groupe. Une évaluation de la tumeur sera réalisée à la huitième semaine, trois mois, quatre mois, puis tous les deux mois. Des électrocardiogrammes seront également effectués régulièrement au cours de l’essai. Des prélèvements de sang seront également collectés au cours de l’essai et les patients répondront à des questionnaires de qualité de vie.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude 1336.1 : étude de phase 1 non-randomisée et en ouvert, évaluant l’escalade de dose du BI 836880 par des administrations répétées par perfusion intraveineuse chez des patients ayant des tumeurs solides. [essai clos aux inclusions] Le BI 836880 est un anticorps basé sur une nanotechnologie qui cible la vascularisation des tumeurs. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’escalade de dose du BI 836880 administré en perfusion intraveineuse (IV) de façon répétée chez des patients ayant des tumeurs solides. Les patients recevront du BI 836880 à des doses croissantes, par des administrations répétées par perfusion intraveineuse. Il s’agit d’une étude d’escalade de dose afin de rechercher la dose maximale tolérée du traitement à l’étude.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Boehringer 1200 5 : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité d'un traitement associant du BIBW 2992 et du létrozole, chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique hormonorésistant. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A Phase II Study of BIBW 2992 Administration in Patients With Hormone Refractory Metastatic Breast Cancer.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Étude 1336.6 : étude de phase 1 non-randomisée évaluant l’escalade de dose du BI 836880 en perfusion intraveineuse et administrations hebdomadaires répétées chez des patients ayant des tumeurs solides. Le BI 836880 est un anticorps basé sur une nanotechnologie qui cible la vascularisation des tumeurs. L’objectif de cette étude est de déterminer la dose maximale tolérée du BI 836880 et les doses recommandées pour la phase 2 chez des patients ayant des tumeurs solides. Il s’agit d’une étude d’escalade de dose. Tous les patients recevront du BI836880 en perfusion intraveineuse une fois par semaine à dose croissante. Les patients seront suivis pour l’évaluation des critères de sécurité, l’incidence des toxicités qui limitent la dose, des examens cliniques et des analyses biologiques.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

POLO-AML-2 : Essai de phase 3 randomisé, en double-aveugle, évaluant la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité du volasertib en association avec la cytarabine, chez des patients âgés ayant une leucémie aiguë myéloïde. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité, la tolérance et la pharmacocinétique du volasertib associé à de la cytarabine à faible dose, chez des patients âgés ayant une leucémie aiguë myéloïde. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion de volasertib associé à une injection sous-cutanée de cytarabine. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe mais le volasertib sera remplacé par un placebo. Dans le cadre de cet essai, ni le médecin, ni le patient ne connaitront le type de traitement administré (volasertib ou placebo).

• Pays France,
• Organes Leucémies aiguës,
• Spécialités Gériatrie, Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,